关于进一步明确小容量注射剂药品GMP认证和委托生产有关问题的函
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关于进一步明确小容量注射剂药品GMP认证和委托生产有关问题的函
国家食品药品监督管理局
关于进一步明确小容量注射剂药品GMP认证和委托生产有关问题的函
食药监安函[2003]24号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
最近，我司陆续收到一些企业和个人来函来电，询问企业在生产经营活动中遇到的小容量注射剂药品GMP认证和委托生产等有关问题。经研究，现就有关问题明确如下：
一、根据《药品管理法》及有关规定，自2003年1月1日起，未取得小容量注射剂《药品GMP证书》的企业，一律停止生产该剂型药品，2002年底之前生产的药品在规定的有效期内可继续销售和使用。
二、自2003年2月1日起，我局已停止受理未取得小容量注射剂《药品GMP证书》企业的药品委托生产申请。对正在进行小容量注射剂药品GMP改造并已报我司备案的企业，其药品属于独家生产或临床紧缺等特殊情况的，方可申请进行药品委托生产。
三、经批准，未取得《药品GMP证书》的企业委托其它GMP企业生产的药品，委托双方企业不得以药品GMP认证产品名义进行宣传等活动。鉴于该类药品的生产条件和过程符合GMP规定，涉及该类药品的价格和招标采购等事宜，由有关主管部门予以综合考虑。
本文直接上网发布，不另行文。
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年六月六日
中国证券监督管理委员会国际业务部关于中资参股企业在港上市有关问题的函
中国证券监督管理委员会
中国证券监督管理委员会国际业务部关于中资参股企业在港上市有关问题的函
1997年8月28日 国际业务部［1998］12号
律师事务所：
你所1997年7月3日《关于中资参股企业在香港上市有关问题的请示》收悉。
仅就来函所述情况，经研究，现答复如下：
来函所述情况如属实，则所述公司在香港上市，不适用国务院《关于进一步加
强在境外发行股票和上市管理的通知》有关须事先报中国证监会审批的规定。
香港中资公司将来若拟取得上市公司的控股权，其境内股权持有单位应按照国
内的有关规定另行履行审批手续。
附：来函所述案例：
有一家在香港注册的公司(以下简称“上市公司”)拟在香港上市，该上市公司
由外商(中国华侨在香港设立的有限公司)绝对控股。另有两家香港中资企业对其参
股，所持股份总共不超过上市公司总股本的18%。该两家香港中资企业对上市公司
的参股行为通过有关的投资、收购实施，且该等应在中国境内履行的投资、收购行
为均按照中国法律在1997年6月20日之前完成并取得政府有权机构的批准。
关于进一步加强病险水库除险加固项目质量和安全管理工作的紧急通知
水利部办公厅
关于进一步加强病险水库除险加固项目质量和安全管理工作的紧急通知
水明发[2009]14号
各省、自治区、直辖市水利（水务）厅（局），各计划单列市水利（水务）局，新疆生产建设兵团水利局，长江水利委员会（武汉），黄河水利委员会（郑州），淮河水利委员会（安徽蚌埠），珠江水利委员会（广州），松辽水利委员会（长春），太湖流域管理局（上海）：
2009年3月27日20时20分，海南省万宁市博冯水库除险加固工程在施工放水时发生大坝溃决事故，造成下游东线高速公路左幅涵桥冲断约20m，下游约300亩农田被淹，造成了严重的经济损失和社会影响。这是一次严重的安全责任事故，事故的发生再次暴露出一些单位对病险水库除险加固工程质量和安全的漠视，再次为病险水库除险加固工作敲响了警钟。今年是安全生产年，是新中国成立60周年，绝不能出现重特大质量、安全生产事故和群死群伤等恶性事故。各地务必高度重视，深入排查，健全制度，严格管理，确保施工安全、确保度汛安全、确保人民生命安全。现将有关事项通知如下：
一、全面检查、切实整改。请各地自接到本通知起，结合我部《关于开展病险水库除险加固专项规划项目自查工作的通知》（办建管[2009]90号）部署的自查工作，在2008年水库安全生产拉网式检查的基础上，立即对所有病险水库除险加固在建项目的质量和安全情况进行全面检查，检查工作要不留空白，不留死角。在对工程本身的质量和安全情况进行检查的同时，要对省、市、县三级的责任制落实、监管体制机制、基本建设程序履行、施工过程中的安全监控、各项规章制度执行等情况进行全面检查。对检查中发现的问题和质量安全隐患，要立即采取切实可行的措施认真进行整改，要明确整改工作责任人，明确整改措施，整改工作要限时完成。我部将在4月份组织检查组对各地病险水库除险加固工作进行重点检查，历次各类检查、稽查督导中发现的问题整改落实情况也是这次检查的重要内容之一。
二、加强建设管理，确保施工过程中的质量与安全。各地要严格履行基本建设程序，认真落实“三项制度”，强化施工过程中的质量和安全监管。各级水行政主管部门要深入贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，建立健全病险水库除险加固工作机制，严格项目开工审批、严格施工设计方案的审批、严格施工过程中的质量和安全管理，督促项目法人、施工企业、监理单位、质量与安全监管部门按分工切实履行好各自职责，尤其要提高施工企业和监理单位的安全责任意识，确保病险水库除险加固工程的质量和安全。在保证工程建设质量和安全的前提下，要加快工程建设进度，2008年及以前下达投资已开工的重点小型项目在进入汛期之前要尽快完工，确保安全度汛。
三、强化措施，确保各类水库度汛安全。目前全国病险水库除险加固工程开工项目多，涉及范围广，为安全度汛带来极大压力。各地要在确保汛前完工一批病险水库加固项目外，对在汛前不能完成主体工程建设的重点小型项目和正在实施的大中型项目，要严格按照施工组织设计和度汛方案的要求安排施工，处理好施工与安全度汛的关系，确保水库安全度汛、万无一失。除险加固项目完成后必须履行验收程序，未经验收的水库一律不得投入蓄水运行。还未实施除险加固的各类病险水库，主管部门要严格按照三类坝的运行要求严格控制运用。水行政主管部门要组织专家进行专题论证，制定汛期安全度汛计划和度汛预案，水库运行管理单位要严格执行调度运用方案，不得超汛限水位蓄水，有重大险情的水库，要空库迎汛。
四、完善预案、加强预警。要按照国家和我部有关规定，进一步完善各类水库（水电站）大坝突发公共安全事件应急预案和人员安全转移避险方案。有关预案要由各级地方政府审批并组织实施，并根据需要组织有针对性的演习演练，提高实战应对和处置能力。要加强水库水雨情测报和预报预警设施建设，提高水库洪水预测预报预警能力。要健全和落实值班、巡视检查等各项制度，将各类病险水库重点部位、敏感部位和薄弱部位作为巡视检查的重点。对于小型水库、小型水电项目，要明确专门机构或专人管理，配备基本的测量、预警和通信设施，确保一旦发生险情，信息能够及时报出，能够及时有效地组织抢险和转移人员。
五、加强领导、强化监管。要认真落实病险水库除险加固责任制，各级水行政主管部门的主要负责人和分管负责人要切实负起责任，加强领导，精心组织，周密部署。要强化监督检查，狠抓工作落实，要督促参建各方进一步完善管理制度，落实管理措施。要加强技术指导和有针对性的业务培训，提高队伍素质和管理水平，特别是要强化对项目法人以及施工企业负责人、项目负责人和安全生产专门人员的培训和考核。
水利部办公厅
二〇〇九年三月三十一日
